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2015年底藥品生產(chǎn)流通 將可全程追溯

時(shí)間:2015-07-13   訪(fǎng)問(wèn)量:3740

生意社94日訊 3日,在廣西壯族自治區南寧市開(kāi)幕的第二屆中國東盟藥品安全高峰論壇上,國家食品藥品監督管理總局副局長(cháng)尹力表示,2015年底,將對所有上市藥品全面實(shí)施電子監管,實(shí)現對藥品生產(chǎn)、流通全程的質(zhì)量可控制、可追溯。

  尹力說(shuō),我國醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,藥品監管水平的不斷提升,藥品質(zhì)量總體上保持較好水平。但也應該看到,當前我國醫藥產(chǎn)業(yè)基礎仍較薄弱,藥品監管起步晚,監管能力和水平還有待提高。

  從國內藥品安全環(huán)境看,一些醫藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理還不夠規范。尹力說(shuō),一些企業(yè)或個(gè)人故意制售假劣藥品,利用互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息和銷(xiāo)售藥品,一些媒體違法發(fā)布藥品廣告,這些問(wèn)題擾亂了正常的藥品市場(chǎng)秩序,增加了公眾安全用藥的風(fēng)險。

  尹力表示,下一步將著(zhù)力提升藥品安全監管能力,加快實(shí)施藥品電子監管,力爭到2015年底,對所有上市藥品全面實(shí)施電子監管,實(shí)現對藥品生產(chǎn)、流通全程的質(zhì)量可控制、可追溯。

  2011年3月實(shí)施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》,大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理方面的要求,強化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節的控制和管理,更好地保障藥品安全和質(zhì)量。藥品生產(chǎn)企業(yè)根據產(chǎn)品風(fēng)險類(lèi)別,“按類(lèi)別、分階段”達到新版藥品管理規范要求。

  尹力表示,將繼續推行新版藥品管理規范。2013年底前,血液制品、疫苗、注射劑等無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)必須達到新版藥品管理規范的要求;2015年底前,其他類(lèi)別藥品的生產(chǎn)企業(yè)全部達到新版藥品管理規范的要求。

  同時(shí),食品藥品監管部門(mén)將持續保持打擊假藥的高壓態(tài)勢,對生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律撤銷(xiāo)藥品批準證明文件,對存在故意制假情節的,一律吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。

  尹力介紹,中國食品藥品監管部門(mén)十分重視藥品安全監管領(lǐng)域的國際和區域合作。近年來(lái),中國與東盟國家醫藥行業(yè)的經(jīng)貿合作不斷加強。據統計,2011年中國與東盟醫藥貿易額為45.14億美元,2012年增加到51.14億美元,增長(cháng)幅度達13%。


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